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从10年到4.5年 “钱塘造”创新药 怎么把研发时间砍掉一半多?_我的网站

血战太平洋

一 |     AI设计的口服减重药有望2028年底上市 钱塘区生物医药产值已突破500亿元 近日,杭州德睿智药科技有限公司宣布完成累计5200万美元B轮融资。

二 |     

新华社北京7月22日电(记者王楚捷)在当地时间21日进行的2022年国际摔跤A级系列赛波兰站第二个比赛日中,中国队在女子自由式摔跤50公斤级和男子自由式摔跤86公斤级均收获金牌,当日取得2金1银3铜。女子自由式摔跤50公斤级决赛中,冯紫琪以10:0完胜欧锦赛冠军、乌克兰选手奥克萨娜·利瓦奇收获金牌,朱江、范猛则各自在铜牌争夺战中战胜对手,获得第三名。2026年1月,杭州医药港,德睿智药一款名叫MDR-001的口服减重药,以令全球医药界瞩目的速度,启动Ⅲ期临床试验,成为国内首个进入临床Ⅲ期的AI小分子新药。

三 | 女子自由式摔跤53公斤级的冠军争夺战,钟玉虹2:5不敌波兰选手、2021年世锦赛第三名卡塔兹娜·克拉夫奇克,收获一枚银牌。陆莹获得本级别铜牌,与队友一同站上领奖台。这家仅40多人的公司,把一款一类创新药从立项到推进至Ⅲ期临床的时间,压缩到了4.5年。

四 | 而传统同行完成同样的路程,通常需要8到12年。

男子自由式摔跤86公斤级方面,全运会冠军林祖沈决赛3:0战胜波兰选手耶杰尔詹斯基·塞巴斯蒂安,获得冠军。不用“大海捞针”了2021年初,85后海归博士牛张明,带着计算机和生物制药2个硕士学位、5种AI算法语言,在钱塘区成立了德睿智药。

五 | 当时,他就想好了:“要走一条和传统制药完全不同的路。在波兰站首日比赛中,全运会冠军刘明瑚凭借技术优势10:0完胜瑞士选手尼尔斯·洛伊特尔特,获得男子自由式摔跤61公斤级铜牌。”传统新药研发有多难?业内有个“双十定律”,即成功研发一款创新药,平均需要10年的时间和10亿美元的投入。

六 | “队员在这两天的比赛中基本发挥了自身实力,但在比赛的细节处理上,很多选手暴露出了缺乏国际大赛经验的问题。面对超过10的60次方级别、近乎无限的成药化学空间,科学家们只能靠经验和反复试错,如同在茫茫大海里捞针。牛张明说:“过去的药物发现,靠大量实验、反复试错,不仅耗时间,成功率也低。”国家摔跤队领队沈洪表示,“就像钟玉虹本来有机会拿下比赛,但因为太想取得好结果,导致比赛时心态出现波动。年轻小将需要从这样的比赛中不断总结经验,吸取教训。”沈洪介绍,本次A级系列赛波兰站共有来自33个国家和地区的约400名运动员报名参赛,其中不乏奥运会、欧锦赛排名前三的选手,通过与高水平运动员的较量,中国选手能收获更多国际比赛经验,为9月在塞尔维亚举行的摔跤世锦赛做好更充分的备战工作。现在用上AI,好比给每位科学家配了一个‘超级大脑’做助手。波兰站比赛将持续至当地时间24日。”2026年,德睿智药基于MDR-001的研发流程,搭建起了由多智能体驱动的全链条AI制药引擎MAP。在女子自由式摔跤剩余级别比赛中,代表中国参加过东京奥运会的周凤、龙佳将悉数登场;男子古典式摔跤比赛则将于23日开赛。这个平台覆盖靶点发现、分子设计、多目标优化、实验验证及临床试验全链条。“药物分子就像精密的拼图,每个片段都决定着药效和安全性。以往,这全靠科研人员的经验和反复试错。”牛张明解释,“MAP能通过学习海量已知药物的成功与失败案例,自动预测分子片段的性质,大幅减少试错成本、缩短研发周期。”他打了一个比方:“你可以把它想象成一位高效且永不疲倦的‘分子组装专家’,在虚拟世界里高速筛选,帮研发人员提前排除大量‘错误选项’。”药物研发,就这样从“大海捞针”变成了“高清导航”。口服减重新药将于2028年底上市MDR-001是一款GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,与市面上常见的减肥注射剂最大的不同在于,它可以口服。“我们立项时,口服GLP-1还没有出现。口服小分子药物的依从性更高,患者不需要消毒针头注射、不需要低温冷藏保存,使用更方便;在某些适应证上疗效甚至优于注射剂型。”牛张明说。在MDR-001项目中,团队仅耗时8个月、实际仅合成80个小分子,就获得了高质量的临床前候选药物。从立项到推进至Ⅲ期临床研究,整体仅耗时4.5年,单产品累计研发投入控制在约2300万美元。对比传统同类药物的研发周期和投入,这组数字可以称得上是“奇迹”了。“从临床前阶段来看,AI制药平台可节省50%至70%的研发成本,并将研发周期缩短50%以上。

七 | ”牛张明说。目前,MDR-001的Ⅲ期临床进展顺利,已在国内完成760名受试者招募,合作临床中心近50家。在已完成的IIb期临床试验中,317名平均体重约90公斤的受试者在用药24周后,体重平均降幅达10.3%,因不良反应导致的停药率仅为0.8%。如果一切顺利,这款“钱塘智造”的口服减重新药,有望于2028年底或2029年初上市。

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Published on:19:08:26


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